Accesso Allargato

L'impegno di AAVantgarde nello sviluppo rapido e rigoroso di terapie efficaci

AAVantgarde è impegnata in un rigoroso programma di sviluppo clinico volto a valutare la sicurezza e l'efficacia dei propri candidati di terapia genica sperimentale attraverso studi clinici, riducendo al minimo i rischi per i pazienti.

Riconosciamo che, in alcune situazioni, un paziente affetto da una patologia grave potrebbe non soddisfare i criteri di inclusione in uno studio clinico sponsorizzato da AAVantgarde e potrebbe richiedere l'accesso a un medicinale sperimentale al di fuori di uno studio clinico.

Questa possibilità è comunemente definita accesso allargato (Expanded Access), uso terapeutico o uso compassionevole.

Attualmente AAVantgarde è concentrata sulla conduzione degli studi clinici necessari per ottenere le autorizzazioni regolatorie che consentano di rendere queste terapie ampiamente disponibili ai pazienti.

Per questo motivo, al momento non vengono accettate richieste di accesso allargato.

I pazienti e i familiari che desiderano ulteriori informazioni possono contattare il team Patient Advocacy di AAVantgarde all'indirizzo:

[email protected]

I medici che desiderano ulteriori informazioni possono contattare il team Medical Affairs all'indirizzo:

[email protected]

Ulteriori informazioni sugli studi clinici di AAVantgarde sono disponibili sul sito web aziendale e sul portale statunitense dedicato agli studi clinici.

AAVantgarde si riserva il diritto di modificare la presente politica in qualsiasi momento, in conformità con il 21st Century Cures Act.